根據(jù)GMP規(guī)定，藥品廠房的潔凈無塵車間的空氣潔凈度等級分為百級、千級、萬級、十萬級等。這些等級的劃分主要依據(jù)空氣中懸浮顆粒物的濃度來決定，不同等級對應(yīng)不同的顆粒物濃度限值。1.百級潔凈度等級：此等級的潔凈度要求最高，適用于生產(chǎn)高精度、高質(zhì)量要求的藥品，如某些注射劑、血液制品等。在百級潔凈車間中，每立
不同級別的潔凈度等級適用于不同類型的車間，具體如下：十級潔凈度：通常用于對潔凈度要求極高的場所，如半導(dǎo)體制造中的關(guān)鍵工藝區(qū)域，以及高端半導(dǎo)體制造的一些特定工序，如集成電路芯片的光刻、刻蝕等。這些區(qū)域?qū)Νh(huán)境要求極為嚴(yán)苛，因?yàn)槲⑿〉膲m埃顆粒可能會損壞微型電路，影響芯片的性能和良品率。百級潔凈度（A級或ISO
送風(fēng)、排風(fēng)機(jī)的啟停和故障狀態(tài)；送風(fēng)、排風(fēng)機(jī)的故障報(bào)警；送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)各級過濾器壓差超限時(shí)的堵塞報(bào)警；各類用房室內(nèi)安裝過濾器的各類風(fēng)口（如送風(fēng)口、回風(fēng)口等），每類最少各有1個(gè)風(fēng)口安裝壓差開關(guān)，設(shè)定報(bào)警壓差。報(bào)警壓差=（2～3）×調(diào)整測試時(shí)運(yùn)行初阻力；應(yīng)能實(shí)現(xiàn)風(fēng)機(jī)啟停的遠(yuǎn)程控制；應(yīng)能實(shí)現(xiàn)風(fēng)機(jī)按時(shí)間表自動啟停
設(shè)壓差檢測、報(bào)警裝置，監(jiān)測過濾器是否阻塞：粗過濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開關(guān)，量程50～500Pa，設(shè)定值為120Pa；中效袋式過濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開關(guān)，量程50～500Pa，設(shè)定值為250Pa；亞高效過濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差開關(guān)，量程100～1000Pa，設(shè)定值為400Pa；高效過濾器進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口之間設(shè)有壓差
溫濕度控制：通過調(diào)節(jié)一級冷水閥、二級熱水閥、加濕器的投入量，自動控制室內(nèi)溫、濕度。正常工況溫濕度控制：自動控制室內(nèi)溫、濕度(溫度可以由房間設(shè)定，濕度在控制器設(shè)定為：夏季55%，冬季48%)。值班工況溫濕度控制：自動控制室內(nèi)溫、濕度(溫度可以由房間設(shè)定，濕度在控制器設(shè)定為：夏季58%，冬季42%)。加濕器：全年不限制
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