合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

在進行醫(yī)學(xué)實驗室總平面圖設(shè)計時，除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間，比如設(shè)備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī)，保證生物和物理安全，人性化設(shè)計更是成為現(xiàn)代實驗室設(shè)計的重要組成部分。

不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置的設(shè)備決定的空間來進行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費空間的前提下。

工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：

清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；

緩沖區(qū)：儲存區(qū)、供給區(qū)；

污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)。

其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)該在二級生物安全柜內(nèi)進行，按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。

在一些實驗室中，因為電器短路導(dǎo)致實驗室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實驗室；因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì)；因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗工作中斷。從目前情況來看，這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實驗室，往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外，還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護等裝置，以及添加防嚙齒動物進入設(shè)備情況的發(fā)生。

而隨著近年來傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中，比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警，自動應(yīng)急處理，并實時傳輸給相關(guān)的管理人員，以防止更大事故的發(fā)生。

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實驗室的距離，也增加了人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，更是加大了工作量。所以在實驗室規(guī)劃設(shè)計的時候以擴展性的思維來考慮未來可能會新增的專業(yè)、項目、設(shè)備、人員辦公場地及培訓(xùn)場地所預(yù)留的空間，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進一步的考慮到實驗室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。

實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃，實驗室空間合理適當(dāng)是實驗室工作人員進行良好的檢測質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實驗室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量，也是實驗室安全隱患的存在。

實驗室人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強度，視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此，實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對于檢驗科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。

實驗室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設(shè)備的選購也絕對不能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實驗室設(shè)計的時候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非常混亂后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。

不同于一般裝修，實驗室的設(shè)計裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。

從設(shè)計開始初期，就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進行科學(xué)布局，對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分，使得實驗室的布局是規(guī)整的，空間利用率是充分的。同時，實驗室的設(shè)計必須符合消防要求，對于實驗室，甚至于整個醫(yī)院，可能從它建成到最后搬遷都沒有機會使用消防設(shè)備，但是它卻是必不可少的，在發(fā)生緊急情況時，它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的最佳保障。

此外，不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性，那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升級空間。

從工程建設(shè)來講，實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。

在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室，對于部分特殊實驗室應(yīng)該達(dá)到二級實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對于研究性的實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對應(yīng)的實驗室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會不同。

例如實驗室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實驗室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽角做倒圓處理，不留清潔死角。對于冷庫墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實驗室和PCR實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負(fù)壓要求，同時需要保證有獨立的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實驗室空氣流通不交叉等。

醫(yī)學(xué)實驗室因其具有生物危害性等原因，在對于實驗人員的保護和防止樣本的交叉感染方面提出了更多的特殊要求，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無形中對實驗人員的人身安全及實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成了較大隱患。